隨著研究進程的不斷推進,您需要優質的數據以做出明智的決策。金斯瑞一直致力于開發快速、準確的分析方法。我們擁有先進的體內、體外、分子以及生物分析平臺與技術,可以支持生物藥的發現到開發各個階段的篩選、評價、分析或質控需求。金斯瑞擁有一系列已經建立的分析方法供客戶選擇,我們還支持新方法的開發與建立,客戶也可以將自己的分析方法轉移給我們做進一步的優化和驗證。
生物藥發現階段
金斯瑞的體外藥學檢測平臺(生物化學檢測、生物物理檢測、細胞檢測)可以滿足生物藥發現階段的各種規模的篩選與表征需求。我們的高通量檢測與數理處理分析能力可以助您從大量的候選分子中快速鎖定目標。
金斯瑞還擁有體內藥學評價平臺,可以為客戶提供全套的臨床前藥效、藥代和毒理評價服務。金斯瑞的整套模型與服務可以讓客戶在藥物研發過程中更加省時高效。我們經驗豐富的研發人員,可以根據您候選藥物的特性為您量身定制研究方案和篩選方法。
體外檢測 |
體內評價 | |
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生物藥開發階段
金斯瑞擁有全面的分析手段與方法,可以支持生物藥開發過程中的產品質量控制,以及藥品原液和藥品制劑的放行測試。基于金斯瑞先進的儀器平臺和豐富的研發經驗,我們根據客戶的生物分子特點,進行質量控制方法的開發及方法學確認,為您提供高水平的監管經驗和專業技術。
金斯瑞已建立成熟的分析檢測平臺,分析檢測項目包括但不限于:
檢測項目 | 檢測方法 |
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鑒定 | SDS-PAGE, Western Blot, amino acid composition, IEF, HPLC, LC-MS, CE. |
表征 | Amino acid composition, glycosylation analysis, disulfide bond analysis,oxidation, deamidation |
含量 | A280 OD, ELISA, Bradford, Lowry, HPLC |
藥效 | Cell-based assay, ADCC, CDC, affinity or binding assay |
純度 | SEC / IEC / RP-HPLC / CE |
雜質/污染物 | HCD & HCP, residual protein A |
安全性 | Endotoxin, sterility, bioburden |